Материнство — Тест на беременность — Тест на беременность (Fertitex Mono)


 
Тест на беременность (Fertitex Mono)

Тест на беременность (Fertitex Mono)

Тест на беременность (Fertitex Mono)

Прямой латексный тест для качественного экспресс-определения β-хорионического гонадотропина человека в моче

REF Номер по каталогу: 60022 100 тестов Полный набор

IVD Тестовые устройства

МЕТОД

Тест Fertitex Mono является качественным тестом на раннее определение хорионического гонадотропина человека в моче.

ХГЧ в случае присутствия в неразведенных образцах мочи взаимодействует со специфическими моноклональными антителами к ХГЧ на поверхности латексных частиц, результатом чего является визуально определяемая агглютинация латексных частиц на используемом стеклянном слайде.

Если агглютинация отсутствует, результат считается отрицательным; при наличии агглютинации – положительным. ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ

Данный тест стандартизован по 3-му Международному стандарту хорионического гонадотропина ВОЗ.

Минимальная определяемая концентрация в моче 200 МЕ/л.

Во многих случаях положительный ответ на беременность возможно получить уже на второй день задержки. Если первый тест показал отрицательный результат, рекомендуется повторить тест несколькими днями позже со свежим образцом утренней мочи.

МАТЕРИАЛЫ И РЕАГЕНТЫ

LR

Латексный реагент – суспензия полистирольных латексных частиц с сорбированными моноклональными мышиными антителами к ХГЧ (флакон с белой крышкой)

на 100 тестов

Положительный контроль – готовая к применению контрольная моча с содержанием ХГЧ, достаточной для выраженной агглютинации латекса

(флакон с красной крышкой)

1×1,0 мл

NC

Отрицательный контроль – готовая к применению контрольная моча, не дающая агглютинации с латексным реагентом (флакон с зеленой крышкой)

1×1,0 мл

Стеклянный слайд с 6 ячейками

1 шт.

Одноразовые палочки-пипетки

100 шт.

• Все реагенты готовы к применению.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГЕНТОВ

Все реагенты стабильны в течение указанного на упаковке срока годности при хранении при температуре 28 °С. Не замораживать!

ПОДГОТОВКА ПРОБ

Для анализа можно использовать любой образец свежей мочи, однако предпочтительнее использовать для исследования образцы первой утренней мочи, так как для них характерен максимальный уровень ХГЧ. Пробы мочи должны собираться в чистую, сухую посуду (пластиковую или стеклянную) без добавления консервантов и следов детергента.

Образцы мочи могут храниться при температуре 2-8 °С в течение 72 часов, но желательно, чтобы исследование было проведено в первые сутки после взятия пробы.

Для получения оптимальных результатов необходимо проводить фильтрацию или центрифугирование образцов мочи, особенно в случае их большой мутности.

ВАЖНЫЕ ЗАМЕЧАНИЯ

В каждой постановке необходимо использовать положительный и отрицательный контроли для того чтобы отличить возможную гранулярность латексных частиц от агглютинации. Используйте только стеклянные слайды, входящие в состав набора!

Слайды должны быть сухими и чистыми. После использования промойте слайды тепловатой водой и осушите мягкой тканью или бумажным полотенцем. Не используйте детергенты, мыло и органические растворители!

Одноразовые пипетки для образцов, входящие в состав набора, также используются как палочки для перемешивания образцов и контролей на слайдах.

Для каждого образца/контроля всегда используйте только индивидуальные палочки-пипетки.

 

ПРОЦЕДУРА ИССЛЕДОВАНИЯ

Перед началом исследования прогрейте все реагенты (PС, NC, LR) до комнатной температуры. Тщательно перемешайте латексный реагент LR.

Используя одноразовые пипетки нанесите на отдельные ячейки стеклянного слайда:

Образцы мочи (пипетку необходимо держать вертикально!)

PС красная крышка

NC зеленая крышка

1 капля1)

1 капля

1 капля

LR белая крышка, в каждую лунку с образцами и контролями

1 капля2) в каждую

лунку

Перемешайте жидкость в каждой ячейке в течение примерно 5 секунд отдельной палочкой и равномерно распределите ее по всей поверхности ячейки.

Проинкубируйте 2 минуты, медленно покачивая слайд вперед-назад, так, чтобы реакционная смесь медленно вращалась внутри ячейки или поместите слайд на автоматический ротатор при скорости 100 оборотов в минуту.

По истечение 2 минут произведите учет результатов при ярком искусственном освещении.

Объем капель: 1) 60 мкл; 2) 30 мкл.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Положительный результат

Результат считается положительным при наличии выраженной агглютинации, развивающейся в течение 2 минут.

Отрицательный результат

Результат считается отрицательным при отсутствии агглютинации по истечении 2 минут.

ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ

Кроме беременности, повышенный уровень ХГЧ может быть вызван наличием пузырного заноса, хорионической эпителиомы и некоторых нетрофобластических новообразований.

В случаях внематочной беременности, токсикоза, гибели плода или привычного аборта экскреция ХГЧ часто снижается.

Диагноз должен ставиться с учетом общей клинической картины.

Если образец мочи слишком разбавлен, например, вследствие поступления в организм больших количеств жидкости или приема диуретиков, уровень ХГЧ может быть искусственно понижен или не определяться совсем. Если тем не менее сохраняются подозрения на наличие беременности, необходимо повторить тест со свежим образцом утренней мочи через несколько дней.

Если результат теста неопределенный или положительная реакция слабая, фирма HUMAN рекомендует использовать для диагностики набор HEXAGON hCG 1-Step (иммунохроматографический тест, кат. №68002, 68902, 68932, 68003, 68004) с более высокой чувствительностью 25 МЕ/л.

Как и в случае других тестов на беременность, для постановки окончательного диагноза необходимо учитывать результаты данного теста только в совокупности с другими клиническими проявлениями и симптомами.

Все реагенты, входящие в состав набора, содержат азид натрия. Не глотать. Избегать контактов с кожей и слизистыми оболочками.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ



Добрый день, уважаемые мамы и папы. Вас приветствует администрация сайта Материнство. Если вы находитесь на этой странице, значит вам интересна статья Тест на беременность (Fertitex Mono) можете поделиться с друзьями в соц сетях.


Возврат к списку


Материалы по теме:

 
Яндекс.Метрика